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时间:2018-10-24
任职要求:
1、具备较强的药物制剂和药物分析的实验技能和理论水平,能够指导药物研发中的技术问题;
2、熟悉药物研发的目标、方法和流程;
3、药物研发专业知识培训能力和研发项目统筹协调能力;
4、具有良好英文阅读及写作水平,能查阅外文资料;
5、熟悉国内外GMP的基础知识和国内外药物研发的法规要求。
岗位要求:
1.、在部门经理领导下,完成各项目研发研究;
2、承担部门指定项目日常研发工作,对项目研究全过程负责,包括前期的项目信息调研、立项报告等;
3、根据部门年度项目开发计划,负责制定项目研究方案、试验进度计划及预算;
4、负责进行研发项目风险评估,分析主要风险因素,形成研发项目风险评估报告,评估结果在试验方案中体现。根据需要,参与企业质量风险评估、变更控制、偏差管理以及CAPA管理相关评估、调查、研究、确认工作;
5、领导交代的其他工作。