11月16日,首届粤港澳大湾区药物警戒与风险交流会在深圳召开。会议由深圳市市场监督管理局主办、深圳市药物警戒和风险管理研究院承办。

国家药品监督管理局药品评价中心沈传勇主任、广东省药品不良反应监测中心朱枫主任、深圳市市场监督管理局局长邝兵、香港特别行政区医院管理局邝耀深高级药师、澳门特别行政区卫生局药物监测暨管理处李世恩处长等出席会议。来自世界卫生组织乌普萨拉国际药物监测协作中心、香港、澳门、珠三角各地市及国内部分地市，以及我市药品监管部门、药品生产企业、医疗机构，清华大学、香港科技大学、上海交通大学、沈阳药科大学的260余名代表参加会议。会议由深圳市市场监督管理局单友亮副局长主持。

深圳市市场监管局邝兵局长在致辞中指出，深圳市委市政府高度重视药品安全工作，并不断加强深港澳药品安全领域合作。他强调，今年两项国家重大战略相继落户广东、深圳，“双区驱动”建设利好叠加，粤、港、澳三地迎来重大发展机遇，大湾区药品监管领域的合作将更加紧密。

深圳市市场监督管理局局长 邝兵

国家药品评价中心沈传勇主任在讲话中高度肯定了粤港澳大湾区特别是我市药物警戒工作所取得的成绩，希望能落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》有关要求，充分发挥粤港澳大湾区勇立潮头、开拓进取的创新精神，在区域合作、创新发展等方面取得更大突破，为全国的药物警戒工作做出先行示范。

                           国家药品评价中心  沈传勇

乌普萨拉监测中心刘株荣博士现场宣读了中心玛利亚主任向会议发来的贺词，对深圳在药物警戒领域的成绩表示肯定的同时，期待进一步加强合作，取得更好的成果。

乌普萨拉监测中心   刘株荣博士

本次会议是在《粤港澳大湾区发展规划纲要》出台以及新修订的《药品管理法》首次明确提出药物警戒工作要求的双重背景下，粤港澳大湾区召开的药物警戒领域第一次专门会议。会议聚焦药物警戒和风险交流，旨在进一步提高粤港澳大湾区有关部门、机构对药物警戒与风险交流的认识，推进区域的合作交流。

在上午的主题演讲环节，市药物警戒和风险管理研究院毛秋荣院长从人才队伍培养、药物警戒信息化平台建设、风险挖掘及防控和药物警戒相关研究探索等方面系统总结了深圳市药物警戒工作情况。近年来，深圳市以风险防控为目标，以信号挖掘为手段，以信息化建设为保障，不断提升药品风险监测及应急处置能力。已建成全过程、广覆盖、高质量的监测网络，含2000余家医疗计生机构、700余家药械生产企业、7000余家经营企业，通过组织高校专场培训等措施，打造了一支专业的监测队伍，近5年累计收集各项监测报告超15万份，名列广东省前茅；开发了全国首家市级药品不良反应风险信号区域预警平台，结合严谨的风险评价识别、挖掘并应急处置了多起风险信号，有效保障了市民的用药安全，相关工作多次受国家和广东省先进表彰，并成为“壮丽70年 奋斗新时代”国家局走基层采访点。2019年，深圳市更名揭牌全国首家药物警戒和风险管理研究院，标志着深圳市药品上市后安全性监测从不良反应阶段，迈入以药物警戒和风险管理为核心的药品全生命周期管理。

随后，沈阳药科大学杨悦教授高度概括《药品管理法》修订的理念与制度创新，并回顾了我国药物警戒工作的挑战，同时对粤港澳大湾区药物警戒工作未来进行了展望，对在湾区建立报告、识别、评估和控制一体化的先进药物警戒系统提出建议。清华大学王闻雅研究员从新时代国家治理能力现代化的必然要求出发，系统分析了监管科学的发展历史、并结合FDA、EMA监管科学发展战略对我国启动药品监管科学行动计划的背景及其重要性进行了科学阐述。国家药监局药品评价中心董铎处长全面介绍我国药品风险监测工作，并以“药品监测工作开启新时代”为题介绍了新《药品管理法》下药物警戒制度要求，结合MAH药物警戒工作要求和药物警戒质量管理规范对药品药品生产企业开展上市后研究等药物警戒工作进行了具体指导。

下午，会议还通过三个分会场分别围绕监测机构联盟建设与机制、生产领域药物警戒体系建设与实施、医疗机构药物警戒与实时监测等主题开展了深入研讨。